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富士流感快速診斷試劑卡

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廣州健侖生物科技有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

富士流感快速診斷試劑卡

詳細(xì)介紹

愛(ài)斯普林甲乙型流感檢測(cè)試劑

甲乙型流感抗原檢測(cè)試劑盒

ESPLINE Infuenza Virus A+B Rapid Test Kit （Colloidal Gold Immunoassay）

愛(ài)思普林甲乙型流感抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

：

【規(guī) 格】
1人份/袋、10人份/盒
【產(chǎn)品概述】
流感病毒是流行性感冒的病原，根據(jù)核蛋白抗原特性及基因特性不同，流感病毒分別分為甲、乙、丙三型。流感是一種傳染性強(qiáng)、傳播速度快的疾病。
本品為體外診斷試劑，用于定性檢測(cè)人鼻咽分泌物標(biāo)本中的流感病毒核蛋白抗原。本品可用于甲型和乙型流感病毒感染的輔助診斷。本品檢測(cè)對(duì)象不受地域、年齡等限制。
【檢測(cè)原理】
本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析法，系用甲、乙型流感病毒的單克隆抗體及抗鼠IgG分別固相于硝酸纖維膜上，分別結(jié)合膠體金標(biāo)記的抗甲、乙型流感病毒的配對(duì)單克隆抗體，應(yīng)用膜層析雙抗體夾心法原理，檢測(cè)標(biāo)本中甲、乙型流感病毒抗原。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
特異性好：甲型/乙型流感病毒間無(wú)交叉反應(yīng)。與呼吸道合胞病毒、副流感病毒1、3型、腺病毒3、7型、麻疹病毒，腮腺炎病毒，腸道病毒71型，冠狀病毒，EB病毒；百日咳桿菌，白喉?xiàng)U菌，流感嗜血桿菌，結(jié)核分枝桿菌，金葡菌，白色念珠菌無(wú)交叉反應(yīng)。
靈敏度高：甲型流感病毒zui低檢出量不高于5X10⁴TCID₅₀/0.1 ml;乙型流感病毒zui低檢出量不高于2X10⁵TCID₅₀/0.1ml。
采樣方便：*采集鼻腔或咽喉分泌物。
快速準(zhǔn)確：15分鐘內(nèi)出結(jié)果，操作簡(jiǎn)便，無(wú)需專(zhuān)門(mén)技能和儀器便可進(jìn)行結(jié)果確定。
性?xún)r(jià)比高：甲型、乙型流感檢測(cè)一次完成，無(wú)需分開(kāi)檢測(cè)。

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】

反應(yīng)卡式盒：內(nèi)含抗A型流行性感冒病毒單克隆抗體、抗B型流行性感冒病毒單克隆抗體、ALP標(biāo)記抗A型流行性感冒病毒單克隆抗體、ALP標(biāo)記抗B型流行性感冒病毒單克隆抗體、BCIP、樣品處理液、反應(yīng)停止液。產(chǎn)品有效期：1－30℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】

YZB/JAP 0479-2009

【產(chǎn)品用途】
用于定性檢測(cè)人鼻咽分泌物標(biāo)本中甲型流行性感冒病毒抗原及乙型流行性感冒病毒抗原。
【適用范圍】
1.臨床、發(fā)熱門(mén)診；
2.疾病控制系統(tǒng)流感哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)、疫情現(xiàn)場(chǎng)快速篩查。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1.存儲(chǔ)條件：室溫避光保存
2.有效期：18個(gè)月
【特別提示】
1.檢測(cè)卡務(wù)必密封保存，在有效期內(nèi)使用，臨用前打開(kāi)。
2.人鼻咽分泌物標(biāo)本中須使用稀釋液處理。
【使用方法】

【公司名稱(chēng)】廣州健侖生物科技有限公司
【】
【】
【電子郵件】 Service@jianlun.com Jim@jianlun.com
【騰訊】 712628581 712628582
【公司】 www.jianlun.com
【營(yíng)銷(xiāo)中心】廣州市中山大道中358號(hào)東溪大廈B座511室
【公司地址】廣州市天河區(qū)車(chē)陂第十五工業(yè)園一幢4067室

流行性感冒（Influenza）簡(jiǎn)稱(chēng)流感，是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，傳染性強(qiáng)，發(fā)病率高，容易引起暴發(fā)流行或大流行。其主要通過(guò)含有病毒的飛沫進(jìn)行傳播，人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸也可以傳播。典型的臨床特點(diǎn)是急起高熱、顯著乏力，全身肌肉酸痛，而鼻塞、流涕和噴嚏等上呼吸卡他癥狀相對(duì)較輕。秋冬季節(jié)高發(fā)。本病具有自限性，但在嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者容易并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致死亡。性瘧疾爆發(fā)越來(lái)越嚴(yán)重，每年有數(shù)百萬(wàn)人死于瘧原蟲(chóng)病毒引起的疾病，由于高發(fā)病率和死亡率而引起各國(guó)政府和專(zhuān)家的高度重視。

流感病毒可分為甲（A）、乙（B）、丙（C）三型。其特點(diǎn)是容易發(fā)生變異，其中甲型流感病毒zui容易發(fā)生變異，可感染人和多種動(dòng)物，為人類(lèi)流感的主要病原，常引起大流行和中小流行。乙型流感病毒變異較少，可感染人類(lèi)，引起爆發(fā)或小流行。丙型較穩(wěn)定，可感染人類(lèi)，多為散發(fā)病例，目前發(fā)現(xiàn)豬也可被感染。

該說(shuō)明書(shū)（日本富士瑞必歐愛(ài)思普林甲乙型流感試劑盒）由廣州健侖生物科技有限公司技術(shù)人員編譯，如有出入請(qǐng)英文原版或日文原版為準(zhǔn)，或與本公司

羊城晚報(bào)社2010年2月10日?qǐng)?bào)道，愛(ài)思普林TM流感A&B-N開(kāi)始，在中國(guó)內(nèi)地銷(xiāo)售，而負(fù)責(zé)銷(xiāo)售及售后服務(wù)的企業(yè)為廣州一家*診斷企業(yè)，廣州健侖生物科技。
愛(ài)思普林TM流感A&B-N是由日本富士瑞必歐公司（FUJIREBIO INC.）研制生產(chǎn)的快速檢測(cè)甲、乙型流感的診斷試劑盒。通過(guò)鼻腔取樣，僅需15分鐘即可快速診斷是否感染流感。與同類(lèi)產(chǎn)品比較，具有總符合率高、敏感性和特異性好、檢測(cè)時(shí)間短、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。在中國(guó)進(jìn)行的1044例臨床試驗(yàn)的結(jié)果也與愛(ài)思普林TM在日本臨床使用時(shí)的一貫優(yōu)異變現(xiàn)相吻合。
愛(ài)思普林TM作為POCT（Point of Care Testing，床邊檢驗(yàn)與及時(shí)檢驗(yàn)）家族的成員，其市場(chǎng)前景非常廣闊。在甲流爆發(fā)期，它可以快速檢測(cè)流感樣患者，篩查可疑人群，防止疫情蔓延和擴(kuò)大，具有非POCT產(chǎn)品不可替代的優(yōu)勢(shì)；在非疫情爆發(fā)時(shí)期，亦可廣泛應(yīng)用于醫(yī)院臨床，CDC，科研機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生防疫部門(mén)，學(xué)校、醫(yī)院、大型運(yùn)動(dòng)會(huì)、展覽會(huì)等人員聚集場(chǎng)所。尤其是在醫(yī)院臨床診斷方面，目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于流感樣患者仍采用模糊診斷，由此可能帶來(lái)臨床誤診率高、抗生素濫用、藥源性疾病增加等風(fēng)險(xiǎn)。而日本等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于流感樣就診者的診療實(shí)踐則提示了我們流感快檢試劑的臨床重要性和緊迫性。
因此，愛(ài)思普林TM的市場(chǎng)價(jià)值將會(huì)越來(lái)越得到重視和體現(xiàn)。目前，愛(ài)思普林TM已經(jīng)開(kāi)始在中國(guó)的CDC和外資診所銷(xiāo)售，相信它很快就能造福更多的患者。