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安徽奧科試驗(yàn)設(shè)備有限公司
產(chǎn)品型號(hào)LHH-150SDP
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地合肥市
聯(lián)系方式:劉成查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間:2023-03-03 13:59:11瀏覽次數(shù):477次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 環(huán)保在線一、產(chǎn)品用途
用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。
產(chǎn)品名稱
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一、產(chǎn)品用途
用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。
二、產(chǎn)品規(guī)格
1. 型號(hào):LHH-150SDP工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150
2. 型號(hào):LHH-250SDP工作室尺寸:D×W×H 550×520×900 外形尺寸680×720×1540
三、技術(shù)參數(shù)
1. 溫度范圍:0~65℃
2. 濕度范圍:40%~95%R.H
3. 濕度偏差:±3%R.H
4. 溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃ (空載時(shí))
5. 溫度偏差:±1℃
6. 電源電壓:220V±10% 50HZ
7. 功率:1.5/2.5KW
8. 樣品架:3塊/4塊
四、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
1. 內(nèi)膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結(jié)構(gòu),易清潔,外殼A3鋼噴塑處理,整體美觀大方。
2. 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品。
3. 風(fēng)道循環(huán)設(shè)計(jì),確保工作室風(fēng)力分布均勻,箱體左側(cè)已配25mm測(cè)試孔。
五、控制方式與制冷系統(tǒng)
1. 采用進(jìn)口觸摸屏程序控制器
2.制冷系統(tǒng):全封閉壓縮機(jī),制冷系統(tǒng)可自動(dòng)切換,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。
3.調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動(dòng)度小。
4.安全保護(hù):獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。
5.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
六、設(shè)備使用環(huán)境
1. 環(huán)境溫度:5℃~+35℃
2. 環(huán)境濕度:≤50%RH;
3. 性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
七、滿足/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
1. 加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB 10586-2006
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