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世衛(wèi)組織疫苗 PQS

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更新時間：2023-09-22 19:29:50瀏覽次數(shù)：156次

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廣州虹科電子科技有限公司

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聯(lián)系人：麥曉婷（環(huán)境監(jiān)測事業(yè)部部長）

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產(chǎn)品簡介

世衛(wèi)組織疫苗 PQS

詳細介紹

冷鏈疫苗瓶監(jiān)測器——符合世界衛(wèi)生組織的溫度監(jiān)測

疫苗物流和溫度監(jiān)測的挑戰(zhàn)

溫度在為患者接種有效疫苗方面起著關(guān)鍵作用。根據(jù)疫苗的構(gòu)造、制造方法和處理工藝——每種疫苗產(chǎn)品對溫度都有特定的敏感性。大多數(shù)液體疫苗需要冷藏并且對熱和冷凍非常敏感。因此，監(jiān)控和管理整個供應(yīng)鏈中的疫苗溫度至關(guān)重要。然而，存在一些挑戰(zhàn)，概述如下。

季節(jié)性疫苗

大型偶爾和大件貨物

非政府組織的捐贈和委托分配

需要控制委派、端到端溫度監(jiān)控

低成本國家的生產(chǎn)運往貧窮國家

物流困難，臨時發(fā)貨

接收者沒有培訓(xùn)和基礎(chǔ)設(shè)施

需要簡單的溫度監(jiān)控解決方案

大流行情況

公眾高度關(guān)注、緊急情況時間表、政府或參與

政府招標(biāo)

成本壓力，買家承擔(dān)風(fēng)險

簡單、有效的溫度監(jiān)測對患者安全至關(guān)重要

以世界衛(wèi)生組織（WHO）為首的各種非政府組織已經(jīng)制定了疫苗冷鏈物流和溫度監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)。通過與兒童基金會、BARDA、PATH、MSF、紅十字國際委員會和許多其他非政府組織的密切合作，世衛(wèi)組織根據(jù)疫苗數(shù)據(jù)記錄儀、世衛(wèi)組織化學(xué)指示器（疫苗瓶監(jiān)測器、VVM）以及電子運輸指示器的規(guī)定類別對設(shè)備進行資格預(yù)審。

疫苗供應(yīng)鏈的溫度監(jiān)測

下載有關(guān)對疫苗使用溫度監(jiān)測技術(shù)的。

世衛(wèi)組織類別：

電子運輸指示器

電子運輸指示器每分鐘測量一次溫度，并將它們與反映運輸疫苗的熱和/或冷凍敏感性的預(yù)編程定義的穩(wěn)定性預(yù)算（警報限制和允許的偏移時間）進行比較。

世衛(wèi)組織 PQS 類型 1

WHO / PQS / E006 / TR07.4

世衛(wèi)組織資格預(yù)審：E006/068
預(yù)配置的 WHO 類型 1
用于冷藏疫苗
運輸和儲存
從打破標(biāo)簽開始
運營時間 3 年
將統(tǒng)計數(shù)據(jù)下載到智能手機
包括 WHO 1 類運輸卡

世衛(wèi)組織 PQS 類型 2

WHO / PQS / E006 / TR07.4

世衛(wèi)組織資格預(yù)審：E006/068
預(yù)配置的 WHO 類型 2
用于冷藏疫苗
運輸和儲存
從打破標(biāo)簽開始
運營時間 3 年
將統(tǒng)計數(shù)據(jù)下載到智能手機
包括 WHO 12類運輸卡

電子凍結(jié)指示器

111

世衛(wèi)組織資格預(yù)審：E006/068
預(yù)配置的 WHO 凍結(jié)指示器
用于凍敏疫苗
運輸和儲存
從打破標(biāo)簽開始
運營時間 3 年
將統(tǒng)計數(shù)據(jù)下載到智能手機

世衛(wèi)組織類別：

用戶可編程溫度數(shù)據(jù)記錄儀

一次性 PDF 數(shù)據(jù)記錄儀 LIBERO CS

WHO / PQS / E006 / TR05.1

WHO 資格預(yù)審：PQS E006/023
預(yù)配置 +2 °C 至 8 °C（或應(yīng)要求）
冷藏或冷凍疫苗
一次性使用（110 天）
下載 PDF（通過 USB）
校準(zhǔn)證書
船運
映射

多用途 PDF 數(shù)據(jù)記錄儀 LIBERO CL

WHO / PQS / E006 / TR05.1

WHO 資格預(yù)審：PQS E006（正在進行中）
預(yù)配置 +2 °C 至 +8 °C（或應(yīng)要求）
冷藏或冷凍疫苗
多次使用（1 年）
下載 PDF（通過 USB）
校準(zhǔn)證書
運輸和儲存
映射

世衛(wèi)組織類別：

30 天電子溫度記錄儀 (30 DTR) 和可編程遠程溫度和事件監(jiān)控系統(tǒng)

這些裝置通常與疫苗負載一起放置在疫苗冰箱中。他們連續(xù) 30 天以給定的時間間隔（例如每 10 分鐘）滾動記錄冰箱溫度，并能夠在本地或通過短信/電子郵件發(fā)出警報。

LIBERO W

WHO / PQS / E006 / TR06.3

預(yù)配置 +2 °C 至 +8 °C（或應(yīng)要求）
冷藏或冷凍疫苗
按按鈕啟動
顯示和音頻報警
下載 PDF 報告（通過 USB）
校準(zhǔn)傳感器
可更換電池
校準(zhǔn)證書
貯存
一臺冰箱的單一設(shè)備
WHO 資格預(yù)審：PQS E006/056
數(shù)據(jù)存檔
自動偏差報告
可自校準(zhǔn)
一個軟件中多達 50 個測量點

ELPRO Cloud 入門套件

WHO / PQS / E006 / TR03.2

冷凍疫苗監(jiān)測

干冰或低溫 LN2 容器中冷凍或超低運輸?shù)睦硐脒x擇。從內(nèi)部或外部探頭選項中進行選擇；和一次性使用或多次使用。兩種數(shù)據(jù)記錄儀都具有多級編程功能，具有八個警報級別和 PDF 報告

LIBERO CE

用于低溫容器和超低溫

溫度范圍 -200 °C 至 +400 °C
外部 Pt100 探頭（M8 連接器）
用于冷凍或冷藏疫苗
多用途數(shù)據(jù)記錄儀（3 年）
校準(zhǔn)證書
下載 PDF（通過 USB 或藍牙）
低溫、運輸
多級編程：8級報警

LIBERO CD

帶有內(nèi)部探頭的多級 PDF 記錄儀，可直接放置在干冰中。

溫度范圍 -95 °C 至 +50 °C
直接放置在干冰中的內(nèi)部探頭
用于冷凍或冷藏疫苗
一次性數(shù)據(jù)記錄儀（12 個月）
校準(zhǔn)證書
下載 PDF（通過 USB）
干冰，運輸
多級編程：8級報警

ELPRO – 自 1986 年以來制藥行業(yè)值得信賴的供應(yīng)商

ELPRO 擁有 30 多年為生命科學(xué)行業(yè)設(shè)計監(jiān)控解決方案的經(jīng)驗。 LIBERO 解決方案系列不僅提供供應(yīng)鏈可見性和患者安全，而且在高度驗證、合規(guī)的解決方案中為您提供確定性。

ISO 9001 認(rèn)證

ISO 17025 認(rèn)證

GAMP5 合規(guī)

FDA 21 CFR Part 11 合規(guī)

：我們可以幫助確保您的測試套件安全

法律要求現(xiàn)場檢測中心、實驗室和組織管理、管理和運送患者檢測試劑盒樣品，以監(jiān)測樣品的溫度。樣品溫度監(jiān)測必須在采集點、現(xiàn)場儲存期間以及運送到實驗室進行分析期間進行。在下面的短視頻中，ELPRO 溫度監(jiān)測專家 Martin 演示了如何確保檢測試劑盒樣本、藥品和患者安全的安全。