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廣州虹科電子科技有限公司
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更新時間：2023-09-22 19:54:18瀏覽次數(shù)：74次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線倉庫和冷藏室
簡單或復雜存儲設施的可信 GxP 合規(guī)性 無論是 GMP、GDP 還是 HACCP：冷藏室和倉庫都必須由獨立的監(jiān)控系統(tǒng)進行監(jiān)控——無論是否涉及原材料、醫(yī)藥產(chǎn)品或食品。 在房間鑒定期間，確定必須監(jiān)測溫度和相對濕度的點。 要在倉庫中選擇正確的監(jiān)控解決方案，會出現(xiàn)以下問題： 數(shù)量：是單間儲藏室還是多個房間和倉庫？ 符合 GxP 要求的冷庫或倉庫中的溫度測量點數(shù)量是通過冬季和夏季映射確定的。 這導致必須連續(xù)監(jiān)測溫度的最熱和最冷點。 在非常大的倉庫中，出于安全和風險考慮，有時會在其他位置安裝溫度傳感器。 GDP 沒有對濕度做出任何嚴格的規(guī)定。 在存儲或加工開放產(chǎn)品的 GMP 環(huán)境中，必須監(jiān)控濕度。 相對濕度對許多其他產(chǎn)品的質量起著重要作用。 房間內的濕度分布非常迅速且均勻。 因此，在單個中心點監(jiān)測每個房間的相對濕度通常就足夠了。 在室溫下儲存貨物的不合格的小型室內空間中，在單個測量點監(jiān)測溫度通常就足夠了。 在下面的視頻中，我們討論了要求并提出了三種可能的解決方案。 如果您只需要合規(guī)監(jiān)控。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 如果您需要合規(guī)監(jiān)控并希望本地報警。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 如果您需要合規(guī)監(jiān)控并希望在周末和節(jié)假日遠程報警。 符合 GAMP5 和 FDA CFR 21 第 11 部分 GxP 環(huán)境中的冷藏室、倉庫和處理區(qū)域需要進行認證和監(jiān)控。 在本視頻中，我們討論了大型倉庫的要求和解決方案。 安裝簡單，無需本地網(wǎng)絡。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 本地天線和電池供電的無線傳感器。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 一切都在自己的控制之下：網(wǎng)絡、軟件和數(shù)據(jù)。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 您的存儲設施是否分布在不同的建筑物——甚至不同的地點或國家？ 當貨物在倉庫和地點之間移動時，您是否還需要監(jiān)控內部物流？ 在本視頻中，我們討論了分布式基礎設施和移動對象的要求和解決方案。 適用于分布式基礎設施、室外倉庫和內部物流（集裝箱、卡車）中的單個測量點。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 適用于同一建筑物內有多個測量點的地方的分布式基礎設施。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 溫度控制對于保持產(chǎn)品的質量和食品安全至關重要。 通過自動溫度警報簡化您的流程。 使用溫度控制，遵守所有適用的食品生產(chǎn)和物流法規(guī)。 存放藥品的房間 – 在 GMP、GDP 或 GLP 環(huán)境中 – 必須是合格的。 資格證明房間滿足其預期用途：資格證明儲藏室或冷藏室適合預期用途，并且在每個儲藏位置均保持規(guī)定的溫度范圍。 以下簡短的視頻系列向您解釋了有關倉庫資質的所有信息。 倉庫溫濕度監(jiān)控
位置：所有存儲位置是在同一個地方還是分布在多個位置？ 移動倉庫和內部物流是否也需要監(jiān)控？
警報：本地視覺/聲音警報更重要還是通過電子郵件和短信進行的 24/7 警報？
報告和數(shù)據(jù)存儲：數(shù)據(jù)和報告應該存儲在本地還是集中在數(shù)據(jù)庫中？ 
確定倉庫內測溫點的位置和數(shù)量
倉庫里需要監(jiān)控濕度嗎？ 在哪里？
小型儲藏室溫度監(jiān)測（+15°C至+25°C）
請參閱下表，了解單個儲藏室的三種監(jiān)控解決方案的直接產(chǎn)品比較。
PDF /藍牙數(shù)據(jù)記錄儀LIBERO CL
顯示報警
手動讀取和報告
PDF報告的本地存檔
電池供電的傳感器（電池不可更換）
免費校準證書
PDF/藍牙數(shù)據(jù)記錄儀無線傳感器 LIBERO W
顯示報警，本地視聽報警
手動讀取和報告
PDF報告的本地存檔
電池供電的傳感器（可更換電池）
免費校準證書，重新校準選項
移動物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)記錄儀 LIBERO GL
顯示報警，通過電子郵件和短信 24/7 報警
自動報告
可通過網(wǎng)絡瀏覽器訪問的在線數(shù)據(jù)庫
電池供電的傳感器（電池不可更換）
免費校準證書
冷庫、倉庫溫度監(jiān)測
在下表中，您將獲得適用于監(jiān)控大型倉庫溫度和濕度的三種監(jiān)控解決方案的直接產(chǎn)品比較。
移動物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)記錄儀 LIBERO GL
24/7 通過電子郵件和短信發(fā)出警報
自動報告
可通過網(wǎng)絡瀏覽器訪問的在線數(shù)據(jù)庫
電池供電的傳感器（電池不可更換）
免費校準證書
與其他設備兼容
無線傳感器 RBR 和 1NTR
24/7 通過電子郵件和短信發(fā)出警報
自動報告
可通過網(wǎng)絡瀏覽器訪問的在線數(shù)據(jù)庫
電池供電傳感器（可更換電池）
免費校準證書
與其他設備兼容
監(jiān)控系統(tǒng) ECOLOG Unlimited
通過電子郵件和短信進行 24/7 全天候警報，通過燈和喇叭進行本地警報
自動報告
自己服務器上的本地數(shù)據(jù)庫
有線或無線傳感器
客戶特定的現(xiàn)場校準
與其他設備兼容
監(jiān)控分布式基礎設施和內部物流
在下表中，您將獲得兩種適用于分布式結構的監(jiān)控解決方案的直接產(chǎn)品比較。
移動物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)記錄儀 LIBERO GL
通過電子郵件和短信進行 24/7 全天候警報
自動報告
在線數(shù)據(jù)庫，通過網(wǎng)絡瀏覽器訪問
電池供電傳感器（電池不可更換）
免費校準證書
帶無線傳感器的無線電系統(tǒng)
通過電子郵件和短信進行 24/7 全天候警報
自動報告
在線數(shù)據(jù)庫，通過網(wǎng)絡瀏覽器訪問
電池供電傳感器（可更換電池）
免費校準證書 
倉庫、冷庫資質
倉庫資質
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