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2021年4月醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)簡報

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更新時間：2023-09-22 20:09:07瀏覽次數(shù)：101次

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廣州虹科電子科技有限公司

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2021年4月醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)簡報

詳細介紹

瑞士ELPRO總代理商、丹麥Ellab醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)總代理商
廣州虹科電子科技有限公司2021年4月
ELPRO中文網(wǎng)站：

— 新品上市：ELPRO實時遠程傳輸和定位數(shù)據(jù)記錄儀LIBERO G —

實時遠程傳輸和定位功能的LIBERO G系列無線數(shù)據(jù)記錄儀已經(jīng)全面上市！LIBERO Gx覆蓋了運輸監(jiān)測的所有應(yīng)用，并簡化了具有已知穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的藥品的運輸過程。內(nèi)置高精度溫度傳感器，是一個通過ISO 17025校準的無線數(shù)據(jù)記錄儀。

> 實時了解您在公路，空中和海上的重要貨物（自動靜默功能）
> 核心精度：±0.4°C，高精度且100％通過ISO 17025校準的溫度傳感器
> 操作簡單，應(yīng)用安全
> 符合國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)
> 與liberoMANAGER冷鏈數(shù)據(jù)庫兼容

> 干電池供電，無需申報危險品，超低功耗，電池續(xù)航一年！

— 新品上市：ELLAB凍干專用無線溫度驗證系統(tǒng)LyoPro —

是什么讓凍干如此特殊？

冷凍干燥是制藥行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)小瓶生物藥的關(guān)鍵工藝。據(jù)FDA估計，目前所有獲批生產(chǎn)的生物藥中，有45%以上是采用凍干方法生產(chǎn)的。每一個小瓶里的藥品都具有很高的生命維持和貨幣價值，因此保存每一批小瓶的行為極為重要。再加上巨大的能源消耗，生產(chǎn)一批50-100,000個小瓶的可以輕易地耗費數(shù)百萬美元/歐元–所以不容有失。

為了避免批次損失，冷凍干燥過程必須得到準確的驗證，并且必須仔細監(jiān)控批次。實現(xiàn)這一點需要遵循FDA、GMP(A)和ISO法規(guī)，并使用驗證和監(jiān)測設(shè)備，如 TrackSense LyoPro。

TrackSense LyoPro主要技術(shù)參數(shù)：

測量范圍：-62℃至+62℃ 精度：±0.3℃（-60℃至+60℃）
存儲容量：100000個樣本值采樣率：1s

TrackSense LyoPro的特點：

專用于凍干的的無線溫度記錄儀
適用于從2R到100R的所有西林瓶尺寸
可在一項研究中使用128個無線溫度記錄儀
溫度探頭非常細小，對產(chǎn)品溫度幾乎沒有影響
專用無線電傳輸，無數(shù)據(jù)丟失，硬件和驗證軟件均符合FDA要求

— LIBERO CL 讓您再也不會忘記導出數(shù)據(jù) —

您是否經(jīng)常忘記導出或者沒有及時導出PDF報告而導致LIBERO溫度數(shù)據(jù)丟失？

LIBERO CL 讓您再也沒有這個煩惱。1. LIBERO CL內(nèi)存是LIBERO Ti1的4.7倍，數(shù)據(jù)長時間不被覆蓋；2. 當停止LIBERO CL后，記錄儀屏幕會顯示“Make PdF"，這時，只要您沒導出報告，您就無法再次啟動記錄儀。只有您導出報告后，記錄儀的顯示屏上才會顯示“StoP"，這時您才可以重新啟動或配置記錄儀。

— 特別報道：保護疫苗 —

我們很自豪地參與了許多疫苗的應(yīng)用，并一直忙于提供我們廣泛的無線/有線溫度驗證解決方案，其中一些解決方案的特色如下:

低溫監(jiān)測解決方案使疫苗成為可能

Ellab有幾種專門為超低溫存儲和運輸設(shè)計的無線溫度驗證系統(tǒng)。我們的無線溫度記錄儀提供可靠而準確的讀數(shù)，即使在-70至-90℃的條件下也是如此。

我們TrackSense Frigo 系列超低溫無線溫度驗證系統(tǒng)，可測量低至-90 °C的溫度，并帶有LED指示燈和報警功能，以防產(chǎn)品超出其極限值。適用于：

儲存和運輸過程中可靠的溫度驗證
超低溫下的長期研究
即時提醒和通知

— 關(guān)于我們 —

虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境記錄和監(jiān)測領(lǐng)域經(jīng)驗長達12年的高科技公司，虹科與代表著世界水平、品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案，驗證系統(tǒng)和校準系統(tǒng)，以及相關(guān)的服務(wù)。事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗、法規(guī)知識和技術(shù)水平，且都受過國內(nèi)外的專業(yè)培訓，并獲得專業(yè)資格認證。工程師們專業(yè)的服務(wù)和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會的工作，為推廣*技術(shù)的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物，把好質(zhì)量關(guān)，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標和宗旨。