漆膜完整性測試儀漆膜完整性測試儀
完整性測試系統(tǒng)基本特征完整性測試儀 是一個(gè)緊湊采用人性化的界面設(shè)計(jì)和模塊化設(shè)置,便攜式儀器,其重量只有 7.0kg;易于學(xué)習(xí),易于操作;采用全新的硬件電路設(shè)計(jì),使用數(shù)字傳感器技術(shù),使測試結(jié)果的準(zhǔn) 確性和一致性得到了全面的提升;儀器的處理器,采用了全新的工業(yè)級(jí)的雙核設(shè)計(jì),其高速度和高穩(wěn)定 性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷,同時(shí)解決了操作系統(tǒng)所帶來的 不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題;采用高清晰,大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計(jì),可輸入更豐富的測試信息,并能 根據(jù)不同的測試參數(shù), 自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測程序;采用了簡單方便的“預(yù)定方案"的設(shè)計(jì),既提高了測試參數(shù)的完整性,又 大大簡化了用戶的操作程序,真正實(shí)現(xiàn)了“一鍵完成";科學(xué)的電子簽名和用戶分級(jí)管理,便于責(zé)任的細(xì)分,防止誤操作;詳細(xì)的測試數(shù)據(jù)、完整的測試曲線,使用戶可以全面精準(zhǔn)的分析被測濾器 的多種性能指標(biāo),為用戶提供客觀的分析報(bào)告;
豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口;功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件、可定制的通訊協(xié)議以及審計(jì)追蹤功能為用戶實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化集中控制管理提供了保證;自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn) 場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。六種濾材孔徑,按需選取。
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C類、D類可能更容易“作假"。除了以上技術(shù)分析歸類,下面說一下質(zhì)量影響性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估其實(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)發(fā)展了這么多年,技術(shù)復(fù)雜性雖然很高,但是技術(shù)成熟度也很高,計(jì)算機(jī)本身的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)很低,那么我們重點(diǎn)關(guān)注的應(yīng)該是計(jì)算機(jī)“使用的場合和實(shí)現(xiàn)的功能",離開被控對(duì)象單獨(dú)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,必要性為0那么計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,實(shí)際上就是對(duì)于被控對(duì)象“設(shè)備系統(tǒng)、檢驗(yàn)儀器"對(duì)“藥品質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、產(chǎn)品放行"的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。操作條件環(huán)境溫度:+5℃ ~ +35℃;相對(duì)濕度:10-80%由于采用了算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
保壓范圍:0-6000 mbar;擴(kuò)散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min串口連接方式串行端口:RS232;
應(yīng)用范圍:測試完成同時(shí)打印測試結(jié)果 囊式濾芯 (Capsule)電源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz;110W小型濾芯 (Mini cartridge)水浸入測試 :(設(shè)定的測試時(shí)間 + 5min) ±2min ;1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法,即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。
測試耗時(shí)凈體積測試:5 min±2min; 擴(kuò)散流測試:8 min±2min;
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序:通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序,保證濾材全被液體浸潤,同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測試工作, 不會(huì)影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。
性能參數(shù):在WIT測試時(shí),裝在濾殼上的疏水性過濾器,其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIT時(shí),從上游向裝有濾芯的過濾器中注水,這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣,在測試時(shí),水在測試壓力的作用下,浸入或透過膜使體積減小,空氣體積相應(yīng)增大,導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對(duì)應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系,并得到國際全微機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。