摘要
一些人或許認(rèn)為,生物安全柜不過(guò)是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過(guò)濾器的鐵箱子;事實(shí)上生物安全柜要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過(guò)濾器”復(fù)雜得多。
本文旨在為大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑,為實(shí)驗(yàn)室工作人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護(hù)的相關(guān)人員的工作中給予指導(dǎo)。
1. HEPA/ULPA 過(guò)濾器
安全柜里所使用的過(guò)濾器一定要有足夠的過(guò)濾效率,否則就起不到防護(hù)生物危害的作用。另外,安全柜生產(chǎn)商應(yīng)該對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行測(cè)試,以確保它們?cè)诎惭b后是無(wú)泄露的。因?yàn)檫^(guò)濾器是非常脆弱的材料(甚至落地或輕微碰撞就會(huì)損壞),所以,在運(yùn)輸和裝卸的過(guò)程中保證過(guò)濾器材不受損壞是非常重要的。同樣的原因,過(guò)濾器應(yīng)該在生物安全柜所安置的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。
ESCO的過(guò)濾器對(duì)0.3微米的塵埃微粒擁有行業(yè)中zui高的99.9998%的過(guò)濾效率。安全柜出廠前都將進(jìn)行HEPA/ULPA過(guò)濾器泄漏測(cè)試。要獲取關(guān)于過(guò)濾器的更多的問(wèn)題或信息,可向ESCO索取相關(guān)技術(shù)資料。
2. 的氣流控制
安全柜內(nèi)的氣流方式一定要在流向和速度方面符合相關(guān)性能標(biāo)準(zhǔn)要求。
A. 定向流:來(lái)自實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)氣流必須是從安全柜前窗開口處各個(gè)位置徑直流向安全柜的進(jìn)風(fēng)格柵。這一點(diǎn)應(yīng)該是從設(shè)計(jì)一開始應(yīng)該考慮到,并且每臺(tái)安全柜都應(yīng)該經(jīng)過(guò)生產(chǎn)廠商的測(cè)試。(所有的ESCO安全柜在工廠組裝完畢后都經(jīng)過(guò)了氣流方向測(cè)試)
B. 氣流速度:安全柜的氣流速度一定要處在一個(gè)合適的數(shù)值。既不要太高也不要太低:氣流速度太高就容易引起湍流,導(dǎo)致試驗(yàn)品失去保護(hù);太低就不能發(fā)揮足夠的保護(hù)作用(柜內(nèi)的污染物很容易逃逸到柜外的房間了)。不同的生物安全柜的速度*設(shè)定值是不同的,*設(shè)定速度可使安全柜發(fā)揮zui大的防護(hù)作用。生產(chǎn)廠商應(yīng)該對(duì)其生產(chǎn)的所有型號(hào)安全柜進(jìn)行氣流測(cè)試以確定*值,并提供給用戶以供參考。(所有的ESCO安全柜在出廠前都經(jīng)過(guò)了氣流速度測(cè)試)
3. 柜體的污染控制性能
污染控制性能是指安全柜確保所有的危險(xiǎn)顆粒不從操作窗口逃逸出去的能力。安全柜的防護(hù)作用基本取決于氣流方式,包括上文所介紹的適合的氣流方向和速度。
全*的*污染控制性能測(cè)試,是EN12469:2000中所使用的KI-discus 測(cè)試。需要注意的是,一臺(tái)生物安全柜也許可以通過(guò)所有的氣流測(cè)試,但不一定能通過(guò)污染控制性能測(cè)試。
ESCO公司是歐洲以外具有KI-discus 測(cè)試能力的少數(shù)幾間公司之一,其擁有完整的測(cè)試設(shè)施,所有型號(hào)的生物安全柜都通過(guò)KI-discus 的污染控制性能的檢測(cè)。
4. 柜體的氣密性
整個(gè)柜體應(yīng)該耐壓,氣密性好,確保任何生物危險(xiǎn)因子不會(huì)通過(guò)接口或縫隙泄露出去,例如,雖然過(guò)濾器具有很高的過(guò)濾效果,但是有些生物安全柜的設(shè)計(jì)的問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致污染物繞過(guò)過(guò)濾器,經(jīng)過(guò)安全柜接口縫隙泄露出去,導(dǎo)致生物安全柜安全性能失效。
ESCO動(dòng)態(tài)柜體設(shè)計(jì)用負(fù)壓包裹所有污染區(qū)域,即使柜體出現(xiàn)穿孔,裂縫,所有的污染性物質(zhì)仍然會(huì)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器。ESCO安全柜外殼本身就可以承受500pa的壓力。
5. 零部件的精密性
安全柜的零部件的精密性是極其重要的,例如,格柵氣孔(前后兩組進(jìn)風(fēng)格柵)發(fā)生1mm的差異,就能改變安全柜的性能參數(shù),引起防護(hù)測(cè)試的失敗。由于安全柜是由多部件組合而成的設(shè)備(超過(guò)100個(gè)部件),所以,保證這些零部件的精密性對(duì)于廠家來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的工作。
(ESCO在板金加工和電子機(jī)械裝配方面有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)。生產(chǎn)廠房采取高度嚴(yán)密的質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng),所有的程序都依據(jù)ISO 9001進(jìn)行的。我們擁有從電腦制圖,板金加工到整機(jī)組裝的全套生產(chǎn)能力,這使我們可以監(jiān)控每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。為了確保產(chǎn)品的性能和安全,所有的原材料均采購(gòu)自*的供應(yīng)商,所有的產(chǎn)品出廠前均接受性能和安全檢測(cè)。)
6. 電子和機(jī)械安全
考慮到安全柜內(nèi)所進(jìn)行的操作的危害性質(zhì),安全柜生產(chǎn)商要特別注意在設(shè)計(jì)上防止機(jī)械傷害的產(chǎn)生,例如,要防止對(duì)操作人員可能發(fā)生的擦傷或劃傷,否則,操作者就極容易受到危險(xiǎn)物質(zhì)的進(jìn)一步傷害。同樣的,生產(chǎn)商也需要注意設(shè)計(jì)符合電子安全,以保護(hù)操作人員。
(ESCO安全柜通過(guò)電子安全標(biāo)準(zhǔn)IEC61010的認(rèn)證。所有的ESCO安全柜出廠前都經(jīng)過(guò)了電子安全測(cè)試。其它符合安全標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方面包括采用鋼化玻璃,防止容易發(fā)生碎裂)
7. 氣流控制和警報(bào)系統(tǒng)
為了確保安全柜發(fā)揮安全防護(hù)功能,應(yīng)該裝備氣流控制和報(bào)警系統(tǒng),以便監(jiān)控所有的安全參數(shù),特別是氣流方面。生產(chǎn)廠家必須提供一個(gè)準(zhǔn)確和靈敏的系統(tǒng),以確保柜體內(nèi)的風(fēng)速不低于警戒速值。
ESCO 所有的安全柜都裝備了采用氣流感應(yīng)技術(shù)的氣流報(bào)警和控制系統(tǒng),該系統(tǒng)不僅能滿足準(zhǔn)確需求,而且可以對(duì)周圍溫度波動(dòng)而進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
8. 物理測(cè)試和驗(yàn)證
從上面可以看出,安全柜不僅要從設(shè)計(jì)上注意操作的安全需求,也許要進(jìn)行許多物理檢測(cè),以確保安全柜能滿足安全需求。這些測(cè)試應(yīng)該由廠家在安全柜組裝完畢后就進(jìn)行。
許多廠家都聲稱他們的產(chǎn)品在工廠就進(jìn)行了依據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。但是,安全柜的物理測(cè)試是一門精密學(xué)科,橫跨了很多專業(yè)領(lǐng)域(氣溶膠的產(chǎn)生、光強(qiáng)測(cè)定、氣流流速測(cè)定、定向流驗(yàn)證、污染控制性能測(cè)試等等),因此,一個(gè)廠家很難保證這些測(cè)試是安全和準(zhǔn)確的,除非其測(cè)試設(shè)施和能力經(jīng)過(guò)了單獨(dú)的認(rèn)證。
9. 總結(jié)
上述因素是互相的,一個(gè)性能參數(shù)的降低會(huì)危害到整個(gè)系統(tǒng)的安全性。例如,安全柜也許有高過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾器,但是,如果柜體的污染控制性能不符合要求,整個(gè)系統(tǒng)還是不安全的。
上述因素只是安全柜人員保護(hù)要求的zui基本的部分,并沒(méi)有包含像ESCO這樣的生產(chǎn)商所能提供其它產(chǎn)品性能要求,也沒(méi)有包含其他性能要求,諸如樣品保護(hù)和防止交*感染等性能測(cè)試以及進(jìn)行安全柜例行認(rèn)證和合理安裝等等。
zui后,確保你的安全柜安全可*,除了要了解上述相關(guān)因素外 ,zui快zui方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購(gòu)買的安全柜是否獲得過(guò)以下幾項(xiàng)主要的安全柜認(rèn)證:
EN12469 (歐洲生物安全柜統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn))
NSF49 (美國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)-*)
AS2252.2 (澳洲生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)-*)
JIS K3800 (日本生物安全柜標(biāo)準(zhǔn))
在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時(shí),用戶也許注意以下事項(xiàng):
1. 當(dāng)生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨(dú)立檢測(cè)報(bào)告;
2. 一些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無(wú)直接關(guān)聯(lián),例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證,而ISO9001并不會(huì)對(duì)安全柜性能進(jìn)行以上安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè);
3. 認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的安全柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試和頒布的;