*，使用中的問(wèn)題
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）使用中的問(wèn)題。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄，但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，一次標(biāo)定，用完為止，其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證；有些企業(yè)記錄不完整，對(duì)使用工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）不能溯源。
有效期和使用說(shuō)明書(shū)問(wèn)題
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
正確性驗(yàn)證問(wèn)題
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用，目前大多數(shù)企業(yè)均沒(méi)進(jìn)行此項(xiàng)工作。

*，開(kāi)封品的管理問(wèn)題
已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題。部分企業(yè)對(duì)開(kāi)封后標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）的管理未作任何文件規(guī)定，仍然同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上未作任何標(biāo)識(shí)，從外觀上看不出是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
其他問(wèn)題
有的企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理上還存在著登記著混亂、賬物不相符、領(lǐng)用不規(guī)范、貯存條件不符合要求等問(wèn)題。
根據(jù)國(guó)家食品藥品管理局《藥品注冊(cè)管理辦法（試用）》的定義：藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是指供具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或供試藥賦值的物質(zhì)。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）因管理不善或超過(guò)使用期限導(dǎo)致其濃度降低，特別是標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）貯備液和開(kāi)封過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）濃度降低會(huì)導(dǎo)致用其作為對(duì)照測(cè)得的藥品的含量比實(shí)際含量高，這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品，另一方面也影響了原料藥和中間體的質(zhì)量控制。
藥品生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)把握好標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）的來(lái)源，要使用國(guó)家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品），并按要求對(duì)其進(jìn)行正確性驗(yàn)證；第二對(duì)工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、開(kāi)封過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）貯備液的貯存條件和使用期限進(jìn)行驗(yàn)證，并作出明確的文件規(guī)定，同時(shí)作好各項(xiàng)記錄；第三應(yīng)按要求做好標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）賬目管理、領(lǐng)用登記，并在規(guī)定條件下貯存。第四要轉(zhuǎn)變觀念，認(rèn)清費(fèi)用價(jià)值曲線，避免因小失大，影響產(chǎn)品質(zhì)量和人民用藥安全；第五建議標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的提供單位要提供每一標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)，并明確使用期限及貯存條件。

，區(qū)分
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位（U）表示。
還是感覺(jué)不甚明了，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對(duì)照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對(duì)照品有什么要求？
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
目前，中國(guó)藥品生物制品檢定所已能提供各類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1242種，其中中藥化學(xué)對(duì)照品288種，對(duì)照藥材400種，兩者占總數(shù)的一半以上，
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由*藥品監(jiān)督管理部門(mén)的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由*藥品監(jiān)督管理部門(mén)的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說(shuō)明書(shū)，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

，定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。