72629-76-6，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類
生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類。
國家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或我國自行研制的（尚無生物標(biāo)準(zhǔn)品者）用于定量測定某一制品效價或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以單位（IU）或以單位（U）表示。
國家生物參考品 系指用參考品標(biāo)定的，或我國自行研制的（尚無參考品者）用于微生物（或其產(chǎn)物）的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。
72629-76-6，對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位（U）表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已[1，2]，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；*當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時，用熔點標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。

YS03277B    小鼠中性粒細(xì)胞趨化蛋白2（NAP-2/CXCL7）Elisa試劑盒Kit    Mouse neutrophil activating protein-2,NAP-2 Elisa試劑盒
YS03278B    小鼠β細(xì)胞素（BTC）Elisa試劑盒Kit    Mouse beta cellulin,BTC Elisa試劑盒
YS03279B    小鼠血管生長素（ANG）Elisa試劑盒Kit    Mouse Angiogenin,ANG Elisa試劑盒
YS03280B    小鼠*（cAMP）Elisa試劑盒Kit    Mouse cyclic adenosine monophosphate,cAMP Elisa試劑盒
YS03281B    小鼠巨噬細(xì)胞移動抑制因子（MIF）Elisa試劑盒Kit    Mouse Macrophage Migration Inhibitory Factor,MIF Elisa試劑盒
YS03282B    小鼠雌激素（E）Elisa試劑盒Kit    Mouse estrogen,E Elisa試劑盒
YS03283B    小鼠脂聯(lián)素（ADP）Elisa試劑盒Kit    Mouse adiponectin,ADP Elisa試劑盒
YS03284B    小鼠組胺（HIS）Elisa試劑盒Kit    Mouse Histamine,HIS Elisa試劑盒
YS03285B    小鼠銅藍(lán)蛋白（CP/CER）Elisa試劑盒Kit    Mouse Ceruloplasmin,CP/CER Elisa試劑盒
YS03286B    小鼠血管舒緩激肽（BK）Elisa試劑盒Kit    Mouse bradykinin,BK Elisa試劑盒
YS03287B    小鼠骨鈣素/骨*蛋白（OT/BGP）Elisa試劑盒Kit    Mouse Osteocalcin/Bone gla protein,OT/BGP Elisa試劑盒
YS03288B    小鼠抵抗素（Resistin）Elisa試劑盒Kit    Mouse Resistin Elisa試劑盒
YS03289B    小鼠催乳素（PRL）Elisa試劑盒Kit    mouse prolactin,PRL Elisa試劑盒
YS03290B    小鼠促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）Elisa試劑盒Kit    mouse adrencocorticotropic hormone,ACTH Elisa試劑盒
YS03291B    小鼠促卵泡素（FSH）Elisa試劑盒Kit    mouse follicle-stimulating hormone,FSH Elisa試劑盒
YS03292B    小鼠缺血修飾白蛋白（IMA）Elisa試劑盒Kit    Mouse Ischemia Modified Albumin,IMA Elisa試劑盒
YS03293B    小鼠β內(nèi)啡肽（β-EP）Elisa試劑盒Kit    mouse Beta-Endorphin,β-EP Elisa試劑盒
YS03294B    小鼠N端前腦鈉素（NT-proBNP）Elisa試劑盒Kit    Mouse N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-proBNP Elisa試劑盒
YS03295B    小鼠前心鈉肽（Pro-ANP）Elisa試劑盒Kit    Mouse Pro Atrial Natriuretic Peptide,Pro-ANP Elisa試劑盒
YS03296B    小鼠大內(nèi)皮素（Big ET）Elisa試劑盒Kit    Mouse Big Endothelin,Big ET Elisa試劑盒
YS03297B    小鼠內(nèi)皮素1（ET-1）Elisa試劑盒Kit    Mouse Endothelin 1,ET-1 Elisa試劑盒
YS03298B    小鼠降鈣素（CT）Elisa試劑盒Kit    Mouse Calcitonin,CT Elisa試劑盒
YS03299B    小鼠可溶性核因子κB受體活化因子配基（sRANKL）Elisa試劑盒Kit    Mouse soluble receptor activator of nuclear factor-kB ligand,sRANKL Elisa試劑盒
YS03300B    小鼠促甲狀腺素（TSH）Elisa試劑盒Kit    Mouse Thyroid Stimulating Hormone,TSH Elisa試劑盒
YS03301B    小鼠*（Cortisol）Elisa試劑盒Kit    Mouse Cortisol Elisa試劑盒
YS03302B    小鼠雌二醇（E2）Elisa試劑盒Kit    Mouse Estradiol,E2 Elisa試劑盒
YS03303B    小鼠脫氫表雄酮硫酸酯（DHEA-S）Elisa試劑盒Kit    Mouse Dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S Elisa試劑盒
YS03304B    小鼠孕激素/孕酮（PROG）Elisa試劑盒Kit    Mouse Progesterone,PROG Elisa試劑盒

72629-76-6，但由于：
（1）衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；
（2）對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；
（3）日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；
（4）中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。72629-76-6