醫(yī)用消毒液備案辦理
醫(yī)用消毒液消字號產品備案,是什么意思?
根據國家簡政放權和服務企業(yè)的總體要求,按照國家衛(wèi)計委《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于進一步加強消毒產品事中事后監(jiān)管的通知》,建立了消毒產品衛(wèi)生安全評價報告企業(yè)自我聲明公開和監(jiān)督制度。 消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒钙髽I(yè)自我聲明公開系統(tǒng)
哪些消毒產品生產企業(yè)需要衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒福?/span>
根據規(guī)定,生產類、第二類的消毒產品生產企業(yè)和進口產品的在華責任單位,應進行衛(wèi)生安全評價報告及備案,評價合格的產品方可上市銷售。
消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒福ㄓ址Q消字號衛(wèi)生安全評價)為告知、備而待查性質,不屬于行政審批。企業(yè)是消毒產品衛(wèi)生質量和使用安全的主體責任,應對其衛(wèi)生安全評價報告負責,向社會公開聲明的應當是合格的衛(wèi)生安全評價報告。
中科檢測是國科控股旗下獨立法人第三方檢測機構,中科檢測消毒產品檢測事業(yè)部提供消毒產品衛(wèi)生安全評價備案檢驗和消毒劑配方研發(fā)分析,消字號產品檢測包括:消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品。
醫(yī)用消毒液是否屬于消毒產品范疇,請看下消毒產品的定義:消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
中科檢測遵循有關法律、法規(guī)及《WS 628-2018消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》、《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),本中心出具的消毒液備案檢測檢驗報告衛(wèi)計委認可。
消毒產品消字號檢測機構出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責
醫(yī)用消毒液備案流程
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產品配方、說明書
3、確定產品類別,檢測項目,報價
4、準備資料檢測(1.5-3.5個月)
5、備案(5-20個工作日)
消毒液備案檢測檢測流程服務流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議,安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術服務
醫(yī)用消毒液備案辦理,國科控股旗下第三方檢測機構——中科檢測