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建設(shè) 原料藥GMP車間輔助生產(chǎn)間

參考價(jià)	￥ 20000
訂貨量	≥1000 臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)WOL-CJ-509
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/5/8 9:26:26
訪問(wèn)次數(shù)1008

產(chǎn)品標(biāo)簽:

GMP車間原料藥車間輔助生產(chǎn)車間制藥生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)裝修車間廠房

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)室更智能。

展開(kāi)顯示更多內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺(tái)，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過(guò)濾器

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

除塵率	99％	廢氣凈化率	99％
負(fù)離子濃度	/個(gè)/m3	加工定制	是
凈化級(jí)別	百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等	殺霉菌率	99％
殺有害菌率	99％	適用面積	100㎡
行業(yè)	食品、藥品、保健品等

原料藥的生產(chǎn)從原料起始物料引入工藝過(guò)程開(kāi)始就按照GMP車間要求加以控制，如：控制物料的交叉污染、控制粉塵的產(chǎn)生、保證清潔生產(chǎn)等。原料藥車間的生產(chǎn)主要特點(diǎn)為在其生產(chǎn)過(guò)程中具有的高危險(xiǎn)性、高污染性、高毒害性以與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈性。廣州沃霖，是潔凈協(xié)會(huì)的理事單位，在凈化工程、潔凈車間廠房行業(yè)有十余年的設(shè)計(jì)裝修經(jīng)驗(yàn)，值得信賴，建設(shè) 原料藥GMP車間輔助生產(chǎn)間。

建設(shè) 原料藥GMP車間輔助生產(chǎn)間產(chǎn)品信息

原料藥生產(chǎn)車間布局

一、潔凈環(huán)境設(shè)計(jì)

（一）潔凈生產(chǎn)區(qū)

1、高致敏性藥品或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理。

2、生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、激素類品必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理。

3、生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理。

（二）倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)

1、倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)有存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

2、接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。

通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。

（三）質(zhì)檢區(qū)

1、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開(kāi)。

2、應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界因素的干擾。

（四）輔助區(qū)

1、休息室的設(shè)置不應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)造成不良影響。

2、更衣室和盥洗室應(yīng)當(dāng)方便人員進(jìn)出，并與使用人數(shù)相適應(yīng)。盥洗室不得與生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)直接相通。

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