目前,GMP車間裝修已被許多生產(chǎn)企業(yè)所重視。GMP車間凈化不僅能在產(chǎn)品精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性、成功率等方面起到重要作用,還能在一定條件下保證員工的工作安全。
GMP車間凈化要求是什么?
1.前處理車間各作業(yè)區(qū)僅可加工一種中藥,品種更換后應(yīng)清除。萃取車間各作業(yè)區(qū)僅可存放一種處方制劑之藥耗料。換處方制劑時(shí),應(yīng)清理現(xiàn)場(chǎng),避免交叉污染和混入。
2.中藥原料按規(guī)定進(jìn)行預(yù)處理,處理后放入一個(gè)干凈的容器內(nèi),轉(zhuǎn)到下一個(gè)過程。復(fù)合混合提取中使用的中藥原料應(yīng)按一次投料量備料,并按品種規(guī)律堆放于每個(gè)作業(yè)區(qū)的規(guī)則方向,預(yù)處理合格后再投料。
3.不能在地面上放置干凈的中草藥,并應(yīng)放置在干燥裝置內(nèi),禁止露天晾曬。
4.物料外包裝應(yīng)完好,無受潮、變形、蟲蛀、鼠咬傷等。打開外包裝,放入手術(shù)室,放置于規(guī)定位置。運(yùn)行后,應(yīng)及時(shí)封口、封口、退料。
5.定期清潔生產(chǎn)車間的電扇、煙道和氣道,以確保無灰塵和灰塵。
6.各生產(chǎn)車間、工序、崗位應(yīng)按品種特性及生產(chǎn)要求制定相應(yīng)的清洗程序,并嚴(yán)格遵守。
7.保持設(shè)備干凈,周圍無油污,避免潤(rùn)滑油或冷卻劑污染藥物、輔料和中心體。
以上就是小編為大家介紹的GMP車間凈化的全部?jī)?nèi)容,希望對(duì)您有所幫助。