醫(yī)療制藥純化水設備*
一:純化水應用鄰域科研用水,生物制藥用水,科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水
二:醫(yī)療制藥純化水設備*工藝流程
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過濾器-*級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點(具體工藝流程可以根據(jù)用戶需求設計)
三:設計與要求:采用雙級反滲透、無銹鋼膜殼、304衛(wèi)生級級管道、不銹鋼多介質(zhì)過濾器、無菌水箱配有呼吸器、臭氧消毒殺菌。
技術:一級和二級高壓泵出口必須設有回流管道回流閥調(diào)節(jié)進水壓力,在一級的純水進入二級系統(tǒng)之間設有PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),來滿足對水質(zhì)的要求和電導率,一級和二級系統(tǒng)必須裝有在線電導儀檢測裝置,隨時可以檢測觀看到水質(zhì),一級系統(tǒng)和二級系統(tǒng)必須裝有壓力開關和進水壓力表,高壓壓力表,可以隨時了解掌握系統(tǒng)運行壓力情況
中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *
GMP認證要求:
1、設備結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、焊點要求雙面成型內(nèi)外光滑,*,管路要容易清洗、滅菌
3、制備純化水設備應采用衛(wèi)生級304或者316管閥件,
4、純化水儲存周期不宜大于24小時,罐體采用無菌水箱,配有空氣呼吸器,對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
由于純化水設備應用各種醫(yī)療行業(yè),每個行業(yè)的需求不同,具體系統(tǒng)參數(shù)系統(tǒng)設計可以根據(jù)每個廠家的要求定做,咨詢
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