江蘇肯爾菲實(shí)驗(yàn)儀器貿(mào)易有限公司
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更新時間:2024-09-20 07:04:33瀏覽次數(shù):69
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NextSeq 550Dx是公司的第二個FDA管制和CE-IVD標(biāo)記測序儀,遵循MiSeq Dx,于2013年獲得FDA的上市前批準(zhǔn),這是個這樣做的NGS平臺。 2014年,賽默飛世爾科技將其作為II類的FDA列入其Ion PGM Dx NGS系統(tǒng)。 NextSeq 550Dx具有診斷模式和研究模式,可用于臨床研究和開發(fā)體外診斷檢測。 Illumina表示,針對不同應(yīng)用的工作流程設(shè)置“集成"到儀器的軟件中,并且“提供具有模塊化軟件架構(gòu)的集成的板載分析軟件,以支持當(dāng)前和未來的分析"。 在擴(kuò)大的預(yù)期用途下,MiSeqDx儀器現(xiàn)在可用于由FFPE組織產(chǎn)生的DNA文庫。另外,Illumina現(xiàn)在提供受管制的MiSeqDx試劑盒v3以及TruSeq定制擴(kuò)增子試劑盒Dx,用于儀器的文庫準(zhǔn)備。這些產(chǎn)品取代了2013年通過FDA批準(zhǔn)的MiSeqDx通用試劑盒1.0,使臨床實(shí)驗(yàn)室能夠分析人類全血中的