Christ真生產(chǎn)制藥型冷凍干燥機(jī)Epsilon 系列
如果您的生產(chǎn)過(guò)程必須符合嚴(yán)格的 GMP 要求,但并不需要傳統(tǒng)的蒸氣滅菌(SIP)我們的 雙室系統(tǒng) 有到凝冰室的大開(kāi)口,是一個(gè)特別好的選擇。
與我們通常用于制藥的凍干機(jī)一樣,我們?yōu)槟奶囟ㄐ枨筇峁┒ㄖ频?、組件布局和系統(tǒng)設(shè)計(jì)的全面支持。這由專家系統(tǒng)鑒定和技術(shù)服務(wù)補(bǔ)充,以確保系統(tǒng)的長(zhǎng)期*運(yùn)行。我們與您合作,為極為廣泛的任務(wù)和工藝要求設(shè)計(jì)系統(tǒng)和裝載概念并在制造設(shè)計(jì)中實(shí)施它們。
Christ 開(kāi)發(fā)的 雙室 設(shè)計(jì)將凝冰器直接放在干燥室的下面。尺寸有很多選擇,凝冰器容量從12 kg到超過(guò)500 kg。隔板面積從1 m2 (專門用于過(guò)程優(yōu)化) 到超過(guò) 40 m2,視裝置類型而定。
我們的 Epsilon D 裝置的特點(diǎn)包括:
可選原位清洗(CIP)功能
緊湊型設(shè)計(jì),滿足空間要求
手動(dòng)門鎖
丙烯酸或不銹鋼門
LSCplus 配標(biāo)準(zhǔn)軟件;Siemens S7 在其他選項(xiàng)時(shí)使用,如 CIP
LPCplus SCADA 系統(tǒng),用于符合 GMP 的過(guò)程記錄
冷凍干燥散裝材料
為產(chǎn)品托盤優(yōu)化設(shè)計(jì)
應(yīng)用
中間醫(yī)藥產(chǎn)品
診斷產(chǎn)品
食品工業(yè)(例如水果、蔬菜或調(diào)味料)
化學(xué)工業(yè)(例如陶瓷粉末或納米顆粒)
材料保護(hù)(例如考古實(shí)物)
書籍干燥
LyoShuttle 裝卸系統(tǒng)
Martin Christ公司的產(chǎn)品系列新增了新型的LyoShuttle自動(dòng)化裝卸系統(tǒng)。 冷凍干燥器通過(guò)采用定時(shí)皮帶橫向移動(dòng)的裝料機(jī)器人進(jìn)行裝料。 裝料機(jī)器人沿?cái)R架組在恒定裝載面的軌道上移動(dòng)。 動(dòng)力源于電池驅(qū)動(dòng)的步進(jìn)電機(jī)。 當(dāng)機(jī)器人處于冷凍干燥器前面的停放位置時(shí),電池可進(jìn)行無(wú)線充電。裝載機(jī)器人與控制器之間采用無(wú)線通信。LyoShuttle 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)靈活、節(jié)省空間,尤其適用于制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)用冷凍干燥器(包括在絕緣隔熱情況下),可大大減少所需的空間。
LyoShuttle系統(tǒng)具有保證產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)可靠性的突出優(yōu)勢(shì):
管瓶上方?jīng)]有活動(dòng)部件
許多常見(jiàn)系統(tǒng)均設(shè)計(jì)有卸料桿,會(huì)在裝滿藥品的管瓶上方來(lái)回移動(dòng)。 但對(duì)于Martin Christ的LyoShuttle系統(tǒng)而言,擱架提升了數(shù)厘米,以便卸下管瓶。 LyoShuttle一體式卸料柱會(huì)通過(guò)裝滿管瓶的擱架下方移動(dòng)到擱架后面的停止位置。 然后待卸料的擱架會(huì)移動(dòng)到卸料高度(恒定裝載面)。 對(duì)于LyoShuttle系統(tǒng),即使封蓋之后,在裝滿藥品的管瓶上方也不會(huì)出現(xiàn)任何活動(dòng)部件。 結(jié)論: 簡(jiǎn)言之,對(duì)于LyoShuttle,卸料機(jī)器人只會(huì)在管瓶前方、后方、下方移動(dòng)。
管瓶上方不再需要更多空間
對(duì)于大部分常見(jiàn)推拉系統(tǒng)而言,每層擱架封蓋管瓶上方還需要50毫米空間,以便通過(guò)卸料桿取出冷凍干燥器內(nèi)的物品。 這樣會(huì)令冷凍干燥器高出50到100厘米,大大增加了生產(chǎn)成本。 而LyoShuttle系統(tǒng)卸料桿只會(huì)在裝滿管瓶的擱架的下方移動(dòng)。 因此管瓶上方不再需要更大空間,冷凍干燥器能夠降低高度。
易于清理的小型結(jié)構(gòu),具有絕緣隔熱性
在LyoShuttle系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中,考慮到了GMP各個(gè)方面情況。. 設(shè)計(jì)中特別關(guān)注了便于在隔離器及LAF裝置中使用的小型化結(jié)構(gòu),同時(shí)也注意了良好的可達(dá)性及清潔便利性。另外在設(shè)計(jì)中還特別關(guān)注了維修的方便性。
集成式自動(dòng)化LPCplus
通過(guò)LPCplus,我們可提供流程可視化及記錄的全面自動(dòng)化解決方案,該方案針對(duì)LyoShuttle做出了進(jìn)一步改進(jìn)。 從裝料、卸料到冷凍干燥,所有流程均實(shí)現(xiàn)了連續(xù)可視化、操作及記錄。 通過(guò)我們靈活開(kāi)放的解決方案,絕緣隔熱技術(shù)及裝填作業(yè)線的一體化方案不會(huì)出現(xiàn)任何問(wèn)題,并已多次在實(shí)踐中得到了證實(shí)。
選配冗余驅(qū)動(dòng)技術(shù)
我們?cè)谌詣?dòng)化裝卸系統(tǒng)中采用了冗余系統(tǒng)部件,以便確保即使在嚴(yán)苛條件下系統(tǒng)也具有達(dá)到cGMP標(biāo)準(zhǔn)的可用性。 如電動(dòng)驅(qū)動(dòng)、可充電電池、充電站均設(shè)計(jì)有冗余性。 所有系統(tǒng)均能支持全循環(huán)運(yùn)行。 因此冗余性可顯著提高系統(tǒng)的可用性。