FKC-Ⅲ型臺(tái)式浮游菌采樣器（審計(jì)追蹤款）是公司升級(jí)換代產(chǎn)品，在原有FKC-Ⅲ基礎(chǔ)上進(jìn)行升級(jí)，具有以下特點(diǎn)：

1、采樣觸控大屏操作，內(nèi)置高效過(guò)濾，避免環(huán)境二次污染，增加審計(jì)追蹤，賦予用戶(hù)不同使用權(quán)限，滿(mǎn)足（藥品GMP-2010）ALCOA+CCEA原則的要求。

2、儀器根據(jù)等速采樣理論設(shè)計(jì)，是一種高效的多孔吸入式微生物采集器。

3、采樣直接，采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速保持基本一致，能夠準(zhǔn)確反映潔凈室內(nèi)微生物的濃度。

4、采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面，大大地提高了符合ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn)的活性粒子的采集效率。

5、系統(tǒng)設(shè)計(jì)優(yōu)化了撞擊速度，保證了生物學(xué)效率。

6、采用微電腦芯片控制，低噪音采樣泵，可與PC連接進(jìn)行數(shù)據(jù)直接采集格式為EXCEL。

7、U盤(pán)數(shù)據(jù)導(dǎo)出、存盤(pán)，可連接藍(lán)牙打印機(jī)打印數(shù)據(jù)，能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程遙控采樣，減少操作誤差。

8、儀器集成智能化程度高，因此操作簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定。

9、采集頭口采用SUS304不銹鋼制造，可適應(yīng)紫外線、高溫、酒精、消毒液等各種消毒方式。

技術(shù)參數(shù)：

1、顯示：4.5英寸觸控顯示屏。

2、操作系統(tǒng)：中/英文可選

3、采樣流量：100L/min。

4、采樣頭口流速：0.38m/s左右，與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本相同(等速采樣)。

5、采樣量：可從1—2000L任意設(shè)定。

6、培養(yǎng)皿：使用標(biāo)準(zhǔn)通用培養(yǎng)皿Φ90*15

7、采樣頭口：SUS304材質(zhì)，無(wú)數(shù)微孔設(shè)計(jì)，使微生物均勻分布在瓊脂表面，減少了塵菌重疊，降低了微生物計(jì)數(shù)誤差。

8、數(shù)據(jù)導(dǎo)出：U盤(pán)導(dǎo)出、上位機(jī)軟件PC端導(dǎo)出、雙USB通訊。

9、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：儀器自帶10,000組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。

10、遠(yuǎn)程遙控：具備遠(yuǎn)程遙控采樣。

11、壓縮氣體采樣：可配壓縮空氣采樣器，進(jìn)行壓縮氣體采樣。

12、電源：DC12V，可充鋰電池、可連續(xù)工作約6小時(shí)。

13、外形尺寸：主機(jī)200*240*150(寬*深*高)采樣頭：Φ120*60

14、重量：4kg

浮游菌采樣器注意事項(xiàng)：

1、儀器USB插口，為上下兩個(gè)串口，上串口為上位機(jī)通訊串口，下串口為U盤(pán)導(dǎo)出接口。在U盤(pán)正確插入儀器后，儀器屏幕上方會(huì)出現(xiàn)藍(lán)色U盤(pán)圖標(biāo)，表示儀器已插入U(xiǎn)盤(pán)，可以進(jìn)行數(shù)據(jù)存盤(pán)

2、藍(lán)牙打印機(jī)連接，打開(kāi)藍(lán)牙打印機(jī)，儀器和打印機(jī)會(huì)自動(dòng)配對(duì)，連接成功后（藍(lán)牙連接距離不超過(guò)10米直線范圍），屏幕會(huì)出現(xiàn)藍(lán)色的藍(lán)牙標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)連接成功，能夠進(jìn)行打印。

3、請(qǐng)保存好管理員賬號(hào)、密碼以免丟失，嘗試10次后如無(wú)法進(jìn)入請(qǐng)聯(lián)系售后進(jìn)行服務(wù)。

3、儀器如出現(xiàn)故障及時(shí)與本公司聯(lián)系，切勿自行拆卸以免損壞儀器內(nèi)部精密零部件。

4、搬動(dòng)主機(jī)時(shí)，應(yīng)先拔掉電源插頭，要求小心平穩(wěn)移動(dòng)，切勿倒置，以免損壞儀器及其配件。

5、為了保證生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)藥品的污染，生產(chǎn)區(qū)域空間必須滿(mǎn)足規(guī)定的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

附件：區(qū)域環(huán)境參數(shù)

藥品區(qū)域應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數(shù)作出必要的規(guī)定。

藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別。

中國(guó)2010新版GMP要求

附表1：潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)(1)如下：

（1）表中各數(shù)值均為平均值。

（2）單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí)，同一位置可使用多個(gè)沉降   碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù)。

附表2：GB/T 16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法

浮游細(xì)菌每次最小采樣量