國聯質檢安評中心醫(yī)療器械項目部擁有國家級CMA資質及實驗動物使用許可,擁有豐富的客戶服務案例及項目經驗,齊備的設施及實驗動物基地等,可為國內外醫(yī)療器械生產企業(yè)、研發(fā)企業(yè)、科研院所等單位提供綜合式服務方案。
有源 類器械:
口腔類:牙科骨粉、隔離膜、牙齦修復膜、種植體
骨科類:接骨板系統(tǒng)、金屬骨針外固定支架系統(tǒng)、脊柱融合器等
止血材料類:止血細帶、可吸收止血紗布、腦出血止血材料鼻腔填充海綿
補片類:疝氣修補片、硬腦膜修補片、肺漏氣修補片、后鞏膜修補片
介入類:血管球囊支架類:鼻竇口支架
無源 類器械:
電動直線型吻合器、射頻治療儀
國聯質檢安全評價研究中心是國聯質檢核心事業(yè)部之一,醫(yī)療器械項目部隸屬于國聯安評事業(yè)部研究類服務領域。事業(yè)部現有博士、碩士等專家團隊60余人,配備大型精密儀器140余臺,擁有符合國家標準的實驗設施3000余平米。能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務。服務過程按照《醫(yī)療器械生物學評價》嚴格執(zhí)行,幫助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風險、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質量、達到研發(fā)目的。
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