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溫度分布驗(yàn)證套裝

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更新時(shí)間:2023-09-22 19:26:05瀏覽次數(shù):70次

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商鋪產(chǎn)品:83條

所在地區(qū):廣東廣州市

聯(lián)系人:麥曉婷 (環(huán)境監(jiān)測(cè)事業(yè)部部長(zhǎng))

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

溫度分布驗(yàn)證套裝

詳細(xì)介紹

虹科和ELPRO推出符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的自助式溫度分布驗(yàn)證套裝

2021年2月24日25

新的溫度分布驗(yàn)證套裝滿足了COVID疫苗配送的迫切需求,因?yàn)橹扑幑竞臀锪鞴緮U(kuò)大了疫苗的儲(chǔ)存,而疫苗的儲(chǔ)存必須經(jīng)過(guò)溫度分布驗(yàn)證后才能符合現(xiàn)有的規(guī)定。

總部位于瑞士的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)制造領(lǐng)域的企業(yè)ELPRO推出了三款符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的新型遠(yuǎn)程溫度分布驗(yàn)證套裝。新產(chǎn)品為制藥商和醫(yī)藥物流供應(yīng)商提供快速、自助式溫度分布驗(yàn)證和評(píng)估報(bào)告。

ELPRO溫度分布驗(yàn)證套裝可以很容易地對(duì)儲(chǔ)存溫度敏感產(chǎn)品(包括疫苗)的存儲(chǔ)環(huán)境,比如冰箱,保溫箱/冷藏箱和倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證。每個(gè)溫度分布驗(yàn)證套裝都包括預(yù)先配置的溫度記錄儀、標(biāo)簽、系統(tǒng)性說(shuō)明、符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證后分析報(bào)告以及ELPRO GxP專家的遠(yuǎn)程文檔。

與傳統(tǒng)的需要專家驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)到現(xiàn)場(chǎng)的方法不同,ELPRO溫度分布驗(yàn)證套裝協(xié)議是遠(yuǎn)程完成的,省去了昂貴的差旅費(fèi)用。它們還能確保項(xiàng)目在疫情出行限制期間,員工可以在安全、無(wú)接觸的過(guò)程中繼續(xù)進(jìn)行。

三套ELPRO遠(yuǎn)程溫度分布驗(yàn)證套裝可用于以下應(yīng)用中的室內(nèi)和/或設(shè)施設(shè)備的溫度分布驗(yàn)證:

1.小型獨(dú)立設(shè)備 ≤2m3:范圍:-35℃至+70℃;
2.大型獨(dú)立設(shè)備2m3- 20m3,以及18m x 18m的小型步入式房間:范圍:-35℃至+70℃;
3.直立式四室超低溫冷凍柜:范圍:-95℃至-35℃。

“我們新的溫度分布驗(yàn)證套裝滿足了COVID疫苗配送的迫切需求,因?yàn)橹扑幒臀锪鞴菊谂ふ倚碌囊呙鐑?chǔ)存地,而這些儲(chǔ)存地必須通過(guò)溫度分布驗(yàn)證才能符合現(xiàn)行法規(guī)。ELPRO遠(yuǎn)程溫度分布驗(yàn)證套裝提供了的解決方案。"ELPRO產(chǎn)品經(jīng)理Patrick Herburger-Rauter如是說(shuō)。

他還指出,“除了大型制藥企業(yè)和物流企業(yè)外,預(yù)防接種中心、醫(yī)院、藥店也迫切需要對(duì)其設(shè)備和庫(kù)房進(jìn)行鑒定和溫度分布驗(yàn)證。"

這些套裝涵蓋了廣泛的應(yīng)用范圍——從獨(dú)立的設(shè)備,如冰箱、冰柜和超低溫冷凍柜到小型步入式房間。用戶無(wú)需任何知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)——只需按照系統(tǒng)化的說(shuō)明進(jìn)行操作。溫度分布驗(yàn)證Mapping完成后,ELPRO GxP專家將提供一份符合要求的分析報(bào)告(通過(guò)elproVIEWER),并在審計(jì)期間生成文件所需的分析報(bào)告。

主要特點(diǎn)/優(yōu)勢(shì):

? 預(yù)先配置好的ELPRO LIBERO溫度記錄儀/消除了客戶的配置麻煩和配置錯(cuò)誤
? 溫度分布驗(yàn)證文件/分析評(píng)估(elproVIEWER)/組合協(xié)議和總結(jié)報(bào)告提供了完整的指導(dǎo),以確保溫度記錄儀正確放置和標(biāo)記,以準(zhǔn)確、合規(guī)地總結(jié)室內(nèi)和/或設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證
? 每個(gè)驗(yàn)證用的LIBERO溫度記錄儀的生產(chǎn)校準(zhǔn)證書(shū)可聯(lián)系我們索取
? 的靈活性,為每個(gè)存儲(chǔ)空間或設(shè)施設(shè)備提供一個(gè)合適的套裝

有關(guān)ELPRO遠(yuǎn)程溫度分布驗(yàn)證套裝的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):

關(guān)于虹科和ELPRO:

對(duì)于疫苗運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)要求的不同溫度條件,虹科都能為您找到合適的解決方案,幫您輕松辦公并提高工作效率。虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈溫濕度記錄和監(jiān)測(cè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)12年的高科技公司,虹科與代表著世界水平、品質(zhì)的瑞士ELPRO合作,為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)方案。支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。至今,虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),使用各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀和環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)??煽康漠a(chǎn)品質(zhì)量,虹科四位工程師平均5年+豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平,使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得口碑。獲取更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn):

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